شرح 21 CFR 176.170|الامتثال لتغليف المواد الغذائية الورقية

21 CFR 176.170 هي لائحة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي تحكم المواد المستخدمة في الورق والورق المقوى - بما في ذلك الألياف المقولبة (اللب المقولب) وتفل قصب السكر - التي تلامس الأطعمة المائية أو الدهنية. بالنسبة للمشترين، فهو يجيب على سؤال عملي واحد:هل يمكن استخدام هذه العبوة مع طعامي، في درجة حرارتي، دون نقل كميات غير مقبولة من المواد إلى الطعام؟تعتمد الإجابة دائمًا على حالة الاستخدام التي تم اختبار المنتج بموجبها.

ما هو 21 CFR 176.170؟

يقع القسم 176.170 في الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية، الجزء 176، والذي يغطي المضافات الغذائية غير المباشرة من مكونات الورق والورق المقوى. يفعل شيئين:

يسرد المواد المسموح بها.لا يجوز استخدام سوى المكونات المحددة في اللائحة (أو المصرح بها بطريقة أخرى، على سبيل المثال من خلال إشعار ملامسة الطعام) في السطح الملامس للأغذية.

ويضع حدود الاستخراجية.تتعرض العبوة النهائية لمواد محاكاة غذائية، ويجب أن تظل كمية المواد التي تهاجر للخارج - المستخلصات - ضمن حدود التنظيم، معبرًا عنها بالملليجرام لكل بوصة مربعة من السطح الملامس للأغذية.

كلا الجزأين مهمان. يُظهر اختبار المواد الاستخراجية الناجح انخفاض معدل الهجرة في ظل الظروف التي تم اختبارها؛ فهو لا يثبت في حد ذاته أن كل مادة خام هي مادة مسموحة. يمكن للمورد الموثوق التحدث إلى كليهما.

ما هي شروط الاستخدام الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (A–H)؟

يحدد الجدول 2 من 21 CFR 176.170 ثمانية شروط للاستخدام. يعكس كل واحد مدى سخونة الطعام وما يحدث له في العبوة. يتم إجراء اختبار المواد الاستخراجية وفقًا للأوقات ودرجات الحرارة التي تتوافق مع الحالة المختارة.

حالة	التعريف (21 CFR 176.170، الجدول 2)
A	درجة حرارة عالية معقمة بالحرارة (على سبيل المثال، أكثر من 212 درجة فهرنهايت)
B	الماء المغلي المعقم
C	مملوء ساخنًا أو مبسترًا فوق 150 درجة فهرنهايت
D	مملوء ساخنًا أو مبسترًا أقل من 150 درجة فهرنهايت
E	درجة حرارة الغرفة مملوءة ومخزنة (لا توجد معالجة حرارية في الحاوية)
F	التخزين المبرد (بدون معالجة حرارية في الحاوية)
G	التخزين المجمد (بدون معالجة حرارية في الحاوية)
H	التخزين المجمد أو المبرد: الأطعمة الجاهزة المعدة لإعادة تسخينها في الحاوية وقت الاستخدام

لماذا هذا مهم للشراء:يدعم التقرير الذي يتم تشغيله ضمن الحالة E استخدام درجة حرارة الغرفة. إذا كان طلبك يتضمن طعامًا مملوءًا ساخنًا أو بسترة أو إعادة تسخين في الحاوية، فاطلب البيانات وفقًا للحالة المطابقة لها.

كيف يعمل اختبار المواد الاستخراجية من إدارة الغذاء والدواء (FDA)؟

يعرض المختبر العبوة لمواد محاكاة تمثل أنواعًا مختلفة من الأطعمة، ثم يزن البقايا التي تهاجر للخارج:

ماء- للأطعمة المائية

ن-الهيبتان- للأطعمة الدهنية والدهنية

8% إيثانول- للأطعمة والمشروبات منخفضة الكحول

50% إيثانول- للأطعمة والمشروبات التي تحتوي على نسبة عالية من الكحول

يتم الإبلاغ عن النتائج بالملجم/بوصة² ومقارنتها بالحد المسموح به في اللائحة. نتيجة "nd" (لم يتم اكتشافها) تعني أن البقايا كانت أقل من حد الإبلاغ الخاص بالمختبر.

كيف تقرأ تقرير اختبار 21 CFR 176.170؟

التحقق من حالة الاستخدام.يجب أن يتطابق مع طعامك وعملية التصنيع، وليس فقط قول "FDA".

التحقق من المحاكاة التي تم تشغيلها.الأطعمة الدهنية أو الزيتية تحتاج إلى نتيجة ن-هيبتان.

قارن كل نتيجة مع الحدوابحث عن بيان نجاح/فشل واضح.

التحقق من مقدم الطلب والتاريخ والمختبر.وينبغي أن يتم إصدار التقرير إلى المورد من قبل مختبر مستقل وأن يكون حديثاً بشكل معقول.

مشاهدة الصياغة.إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا "توافق" أو "تصدق" على التغليف. إن المطالبات مثل "موافقة إدارة الغذاء والدواء" هي إشارة حمراء؛ "يتوافق مع 21 CFR 176.170" مدعومًا بتقرير اختبار هو النموذج الدقيق.

هل تلبي ألياف Bio Earth المصبوبة 21 CFR 176.170؟

تم اختبار عبوات الألياف المقولبة الملامسة للأغذية من Bio Earth، والمصنوعة من لب الخشب وتفل قصب السكر، بواسطة SGS تايوان مقابل حدود الاستخراج البالغة 21 CFR 176.170 بموجبحالة الاستخدام ه(درجة حرارة الغرفة مملوءة ومخزنة). تجاوزت جميع المحاكيات الأربعة حد 0.5 مجم/بوصة مربعة:

محاكاة	شروط الاختبار	النتيجة (ملجم/بوصة²)	الحد (ملجم/بوصة²)
ماء	120 درجة فهرنهايت، 24 ساعة	لم يتم الكشف (<0.2)	0.5
ن-الهيبتان	70 درجة فهرنهايت، 30 دقيقة	0.278	0.5
8% إيثانول	120 درجة فهرنهايت، 24 ساعة	0.202	0.5
50% إيثانول	120 درجة فهرنهايت، 24 ساعة	لم يتم الكشف (<0.2)	0.5

تقرير SGS الكامل متاح عند الطلب. إذا كان طلبك يتطلب التعبئة الساخنة أو إعادة التسخين، فيمكننا ترتيب الاختبار بموجب شروط الاستخدام المطابقة لبرنامجك.

تنطبق هذه النتائج على أليافنا المقولبة غير المطلية؛ يتم تقييم الإصدارات المغلفة بالفيلم بشكل منفصل.

التعليمات

ما هو شرط الاستخدام E؟الحالة E في 21 CFR 176.170 الجدول 2 تعني تعبئة وتخزين درجة حرارة الغرفة، بدون معالجة حرارية في الحاوية.

هل يوجد شيء اسمه التغليف "المعتمد من إدارة الغذاء والدواء"؟ليس بالمعنى المعتاد. تنظم إدارة الغذاء والدواء المواد المستخدمة في المواد الملامسة للأغذية. تتوافق العبوة مع لوائح مثل 21 CFR 176.170؛ لم تتم الموافقة عليه بشكل فردي.

هل ينطبق 21 CFR 176.170 على الألياف المقولبة؟نعم. الألياف المقولبة هي مادة تعتمد على الورق، لذا فإن مكوناتها الملامسة للأغذية تندرج تحت لوائح الورق والورق المقوى.

هل تغطي نتيجة الحالة E الطعام الساخن؟رقم، الحالة E تغطي التعبئة والتخزين في درجة حرارة الغرفة. يتوافق التعبئة الساخنة والبسترة وإعادة التسخين داخل الحاوية مع الشروط الأخرى (A–D وH).

ماذا يعني "و" في التقرير؟لم يتم الكشف عنه - كانت النتيجة أقل من حد الإبلاغ الخاص بالمختبر.

هل تحتاج إلى بيانات اختبار إدارة الغذاء والدواء (FDA) المطابقة لطعامك ودرجة حرارتك؟أخبرنا بطلبك وسنشارك تقاريرنا أو نرتب الاختبار وفقًا لشروط الاستخدام الصحيحة. جهة الاتصال: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

هذه المقالة للحصول على معلومات عامة وليست نصيحة قانونية. قم بتأكيد متطلبات الامتثال لتطبيقك المحدد مع مستشار تنظيمي مؤهل.

مصادر

21 CFR 176.170، مكونات الورق والورق المقوى الملامسة للأغذية المائية والدهنية (ecfr.gov)

مجلة سلامة الأغذية، "شروط الاستخدام المتعددة لإدارة الغذاء والدواء" (food-safety.com)

تقرير اختبار SGS تايوان الصادر لشركة Bio Earth Technology، يناير 2025 (متاح عند الطلب)

شرح FDA 21 CFR 176.170: ما يجب أن يعرفه مشترو عبوات المواد الغذائية عن اختبار المواد الاستخراجية وشروط الاستخدام